نص الوثيقة
جدول توزيع الوقود الوظيفي :2019/2018
عدد املقتطعات
سنة 2018 إلى حدود آخر شهر أفريل 2019 النوع/السنة
5798 2030 السيارات الوظيفية
3532 1391 السيارات ألغراض
شخصية
9330 3421 املجموع:
سيتم سحبها .هذا ،وتجدر ّ بعين االعتبار وجود بديل لألدوية التي
اإلشارة أن قرارات السحب الوقتية قد صدرت بتاريخ 05أفريل استهالك وقود املصلحة لسنة 2018مقارنة بسنة
2019وذلك بعد اتخاذ كل التدابير الضرورية لضمان توفير أدوية :2017
بديلة لألدوية التي سحبت.
بالنسبة ملسألة عدم سحب أدوية املخابر املتعاونة مع
ّ عدد عدد عدد سيارات
Transmedical For Lifeوهل أن عالقات صاحب مخبر Medis
تبرر عدم سحب أدوية قد تمثل خطرا على املقرب من الحكومة ّ ّ املقتطعات املصلحة لإلدارة املقتطعات
حياة التونسيين ووقع سحبها ملخابر أخرى: املستهلكة 2017 املستهلكة 2018 املركزية
تجدر اإلشارة إلى أنه منذ التفطن إلى وجود تضارب في صحة 70
معطيات فنية متعلقة بالتكافؤ الحيوي( )bioéquivalenceصادرة عدد سواق
عن املركز اللبناني ( )Transmedical For Lifeأطلقت وزارة الصحة 8200 5200
اإلدارة املركزية
وتقص ي في املوضوع بهدف ضبط قائمة نهائية في ّ عمليات بحث 37
األدوية املتحصلة على رخص ترويج والتي أجريت لها دراسات التكافؤ
الحيوي باملركز اللبناني وذلك من خالل: -)2فيما يتعلق بغياب مركز استعجالي بتاكلسة:
*مواصلة التثبت في امللفات على مستوى املخبر الوطني ملراقبة مشروع إحداث مركز استعجالي بتاكلسة في طور الدراسة ،علما
األدوية. أنه يجب توفير العدد الكافي من األطباء لضمان تشغيل الوحدة على
*مراسلة جميع املخابر املحلية بتاريخ 7فيفري 2019لطلب مدّ مدار الــ 24ساعة.
-)3بخصوص شبهة محاباة:
وزارة الصحة بقائمة في االختصاصات املعنية(سواء متحصلة على
ّ
بخصوص تأخر سحب األدوية إلى حين تسرب األمر
رخص ترويج أو في طور الدراسة).
ّ
التسرب: لإلعالم في حين ّ
تم إعالمنا باألمر قبل
*االتصال بتاريخ 14فيفري 2019باملسؤول عن املركز اللبناني
مدنا بمعطيات حول هذا املركز (خاصة فيما يتعلق باملخابر لطلب ّ تفطن املخبر الوطني ملراقبة األدوية أثناء عمليات التقييم لبعض
التونسية املتعاملة معها). امللفات الخاصة بطلبات الحصول على رخص ترويج أدوية إلى وجود
علما ّأن السحب الوقتي لرخص الترويج لم تقتصر على مخبر تضارب في صحة معطيات فنية متعلقة بالتكافؤ الحيوي
ّ
مصنعة لألدوية واملعايير معين وإنما شملت عدة مخابر محلية ّ ( )bioéquivalenceصادرة عن املركز اللبناني Transmedical for
املعتمدة أساسا هي: .Life
-إجراء دراسات التكافؤ الحيوي لالختصاص الصيدلي باملركز وقد أعلم املخبر الوطني ملراقبة األدوية السلطة التنظيمية
تم اتخاذللدواء املتمثلة في وحدة الصيدلة والدواء ،وإثر ذلكّ ،
اللبناني املذكور.
ّ -أن تكون دراسات التكافؤ الحيوي املذكورة ّ اإلجراءات التالية:
تم التقدم بها في ّ
املكون لطلب رخصة ترويج األدوية. امللف ّ *تم بتاريخ 30جانفي 2019عرض امللف على أنظار الهيئة
الفنية لالختصاصات الصيدلية التي اقترحت فريقا يضم عدة خبراء
-الحصول على رخصة ترويج االختصاص الصيدلي ابتداء من ومتفقدين للقيام بزيارة ّ
تفقد للمركز اللبناني املذكور .علما ّ
وأن زيارة
شهر ديسمبر .2015 التفقد هذه قد جرت خالل الفترة من 8-3مارس .2019 ّ
-مع األخذ بعين االعتبار توفر دواء بديل وذلك بهدف ضمان *اجتمعت الهيئة الفنية لالختصاصات الصيدلية من جديد
توفير األدوية بالسوق التونسية. بتاريخ 3أفريل (2019تاريخ التوصل بتقرير التفقد) للنظر في نتائج
ّ
ثم واصلت وزارة الصحة مجهوداتها املستمرة إلى حد اآلن لتركز ّ زيارة التفقد التي أجريت للمخبر اللبناني .وقد أبدت الهيئة الفنية
في مرحلة ثانية على األدوية التي تحصلت على رخص ترويج قبل سنة لالختصاصات الصيدلية على ضوء هذه النتائج رأيها بالتوقيف
تم السحب الوقتي لدوائي 2015ذلك انه على سبيل املثال قد ّ الوقتي والفوري لرخص ترويج أدوية والتي بلغ عددها .55كما
( )TACROLIMUS 1MGو( )TACROLIMUS 5MGملخابر Medis اقترحت توقيف النظر في امللفات الجاري دراستها والخاصة باألدوية
تحصال على رخصة ترويج خالل سنة 2014وقد أجريت عليهما التي أجريت لها دراسات التكافؤ الحيوي باملركز اللبناني مع األخذ
ع ـدد 97 مداوالت مجلس نواب الشعب −جلسة يوم الثالثاء 11جوان 2019 صفحة 5802
والسالم. دراسات التكافؤ الحيوي باملركز اللبناني .Transmedical For Lifeفي
السؤال الكتابي من السيد النائب ياسين العياري إلى السيدة حين ّأن دواء ( )MYCOPHENOLATE MOFETILاملتحصل على
يتم سحبه وقتيا بما أن دراسات رخصة الترويج منذ سنة 2006لم ّ
وزيرة الصحة بالنيابة
التكافؤ الحيوي الخاصة به قد أجريت بمركز () Transmed .S.A
سؤال كتابي (عدد )06من السيد النائب ياسين العياري يعد وحدة منفصلة قانونيا عن . Transmedical For Life الذي ّ
موجه إلى السيدة وزير الصحة بالنيابة فيما يتعلق بأسباب عدم التدقيق في مخابر
ّ
سؤال كتابي إلى السيدة وزيرة الصحة على معنى الفصلين 96 Transmedical For Lifeرغم تلقينا طلبا في ذلك منذ :2016
من الدستور و 145من النظام الداخلي ملجلس نواب الشعب. تولي وزارة الصحة أهمية كبيرة ملوضوع ترويج أدوية ساملة
املوضوع :شبهة فساد قسم جراحة الفك والتجميل وناجعة وذات جودة .ولهذا الغرض وضعت آليات للتأكد من توفر
باملستشفى الجامعي الطاهر صفر باملهدية املعايير املذكورة سلفا من خالل:
سيدتي الوزيرة ،سالما واحتراما، *املراقبة املسبقة ذلك أنه ال يمكن ترويج دواء جديد أو جنيس
ّ
بالسوق إال بعد تقديم الشركة املصنعة طلبا في الغرض إلى السلطة
نقلت صفحة Radio Monastirعلى موقع التواصل االجتماعي
ّ التنظيمية وذلك بغرض إدراء الدراسات الضرورية والتأكد من
مصورا حول أشغال إحداث قسم جراحة الفك فايسبوك تقريرا استجابة هذا الدواء للمعايير املذكورة باإلضافة إلى القيام بزيارات
والتجميل باملستشفى الطاهر صفر باملهدية حيث أفادت تقارير وتفقد للمخابر األجنبية التي تسوق دواء ألول مرة بالسوق معاينة ّ
الرقابة اختالس املال العام من خالل إخالالت بكراس الشروط في التونسية للتأكد من استجابتها لقواعد التصنيع املحكم لألدوية.
الغرض بشهادة مدير القسم واملدير الجهوي للصحة باملهدية.
*املراقبة بعد التسويق فمنظومة التفقد وأخذ عينات وتحليلها
الرجاء التفضل باإلذن للتفقدية بالتعهد باملوضوع وموافاتي في باملخبر الوطني ملراقبة األدوية مستمرة خالل كامل فترة وجود الدواء
الغرض. تفقد مواقع التصنيع وكذلك عبر منومة التصرف في وذلك عبر ّ
رابط التقرير https://bit.Iy/2P6aZae الشكاوى باإلضافة إلى دور املركز الوطني اليقظة الدوائية الذي بعث
ّ لهذا الغرض.
سيدتي الوزيرة نذكركم بكل لطف ،أنكم مطالبون باإلجابة عن
األسئلة الكتابية في أجل أقصاه 10أيام من تاريخ تسلمكم إياها علما ّأن الهيئة الفنية لالختصاصات الصيدلية التي تضم خبراء
ّ
وذلك طبقا ملقتضيات النظام الداخلي ملجلس نواب الشعب. من أساتذة في الطب والصيدلة وكذلك ممثلين عن املجلس الوطني
لهيئة الصيادلة واملركز الوطني لليقظة الدوائية واملخبر الوطني
في انتظار ردكم ،تقبلوا سيدتي الوزيرة ،أرقى عبارات التقدير. ملراقبة األدوية ،لها كل الصالحيات في اقتراح ما تراه مناسبا وضروريا
السؤال الكتابي من السيد النائب ياسين العياري إلى السيدة للتأكد من استجابة الدواء ملعايير الجودة والسالمة والنجاعة قبل
وزيرة الصحة بالنيابة إبداء رأيها بخصوص منح رخص الترويج بالسوق بما في ذلك اقتراح
سؤال كتابي (عدد )07من السيد النائب ياسين العياري إجراء زيارات تفقد ملخابر ومراكز لدراسات التكافؤ الحيوي وذلك بما
تفقد ملخابر ومراكز لدراسات التكافؤ في ذلك اقتراح إجراء زيا ات ّ
موجه إلى السيدة وزير الصحة بالنيابة ر
الحيوي وذلك عند دراسة ملفات تسجيل األدوية.
سؤال كتابي إلى السيدة وزيرة الصحة على معنى الفصلين 96
هذا وتعمل وزارة الصحة بالتنسيق مع الهيئة الفنية
من الدستور و 145من النظام الداخلي ملجلس نواب الشعب.
لالختصاصات الصيدلية على التحيين واملراجعة املستمرة للوائح
املوضوع :حول تأخر مراسلة الوزارة مللف السيد رايع الزيدي تم إدراج إجراء طلب التكافؤ الداخلية لعمل هذه الهيئة .فمثلما ّ
إلى رئاسة الحكومة نيسة منذ شهر ديسمبر ،2015فإنه يجري العمل الحيوي لألدوية َ
الج َ
سيدتي الوزيرة ،سالما واحتراما، اآلن من أجل تعزيز الشروط واملتطلبات الخاصة بمراكز التكافؤ
ّ الحيوي باإلضافة إلى إصدار قرار يضبط املعايير العلمية املتعلقة
وصلتني شكاية من املواطن ربيع الزيدي مفادها أنه تقدم بدراسات القابلية الحيوية ومبررات اإلعفاء منها.
بمطلب في الحصول على عطلة لبعث مؤسسة بتاريخ 22أكتوبر ومن ناحية أخرىّ ،
فإن القوانين الجاري بها العمل في مجال
،2018رقم امللف 18/79896وال زال ينتظر مراسلة الوزارة لرئاسة
األدوية قد أكدت على أنه " ال تنفي رخصة ترويج الدواء بالسوق
الحكومة بامللف لعرضه على اللجنة املعنية بالغرض.
ّ مسؤولية الحق العام عن املنتج صاحب رخصة الترويج بالسوق".
الرجاء التفضل بتبيين أسباب تلكؤ مصالحكم في إحالة املراسلة ومن هذا املنطلقّ ،
ّ لرئاسة الحكومة مما ّ فإن مخابر صنع األدوية ملزمة بضرورة
تسبب في تعطل مصالح املواطن ربيع الزيدي. التأكد من أنها تصنع ّّ
ّ وتروج أدوية تستجيب للمعايير املعتمدة على
سيدتي الوزيرة نذكركم بكل لطف ،أنكم مطالبون باإلجابة عن املستوى الدولي وهي بالتالي ملزمة قبل تصنيع دواء بالقيام
األسئلة الكتابية في أجل أقصاه 10أيام من تاريخ تسلمكم إياها ّ
بالدراسات الضرورية للتأكد من االستجابة ملعايير السالمة والنجاعة
وذلك طبقا ملقتضيات النظام الداخلي ملجلس نواب الشعب. والجودة بما في ذلك القيام بدراسات التكافؤ الحيوي لألدوية
في انتظار ردكم ،تقبلوا سيدتي الوزيرة ،أرقى عبارات التقدير. الجنيسة بمراكز معتمدة وموثوق بها دوليا.
صفحة 5803 مداوالت مجلس نواب الشعب −جلسة يوم الثالثاء 11جوان 2019 ع ـدد 97
ّ
تولت املصالح املركزية املختصة فتح تحقيق إداري ومالي في السؤال الكتابي من السيد النائب ياسين العياري إلى السيدة
أواخر أفريل .2019 وزيرة الصحة بالنيابة
ّ
هذا ،وتجدر اإلشارة إلى أن وزارة الصحة تعتزم اتخاذ اإلجراءات سؤال كتابي (عدد )08من السيد النائب ياسين العياري
الالزمة وفق ما َس ُت ْفض ي إليه تقارير ّ
التفقد املنجزة في الغرض. موجه إلى السيدة وزير الصحة
ّ سؤال كتابي إلى السيدة وزيرة الصحة على معنى الفصلين 96
-)2حول تأخر مراسلة الوزارة مللف السيد رايع الزيدي إلى
رئاسة الحكومة: من الدستور و 145من النظام الداخلي ملجلس نواب الشعب.
ورد بتاريخ 05نوفمبر 2018على مصالح اإلدارة املركزية مطلب املوضوع :حول وضعية األرض الفالحية عدد A2117والتي
السيد ربيع الزيدي فني سامي أول للصحة العمومية والذي يلتمس على ملك ورثة املرحوم الصادق بن سالم مخلوف
بمقتضاه الحصول على عطلة لبعث مؤسسة ّ
ملدة سنة. سيدتي الوزيرة ،سالما واحتراما،
علما ّأن ملف املعني باألمر كان منقوصا من شهادة في عدم وصلتني شكاية من ورثاء املرحوم الصادق بن سالم مخلوف
ّ
الواردة أسماؤهم في رسم التملك والقاطنين بوالية نابل واملالكين
تعارض نشاط املؤسسة املزمع إحداثها واملتمثلة في عيادة خاصة
ّ جميعا لألرض الفالحية عدد A2117ومساحتها 5867متر مربع من
أخصائي عالج طبيعي وتأهيل وظيفي مع للعالج الطبيعي بصفته
نشاط املؤسسة الصحية التي ينتمي إليها وهي املستشفى الجهوي الرسم العقاري عدد 590547نابل وحيث أدرجت هذه األرض في
تم ّ بالقصرين ،وقد ّ مثال التهيئة العمرانية ملدينة بني خيار من والية نابل منذ أكثر من
ضمها إلى مطلبه بتاريخ 17جانفي .2019 عشرين سنة تقريبا بحيث ّ
هذا وتجدر اإلشارة أنه ّ تم االستحواذ على حوالي 90باملائة من
تم عرض ملف املعني باألمر على السيد الجملية ،وهذا مخالف ملساهمة األراض ي في التهيئة ّ مساحتها
ّ ّ
الوزير السابق قصد اإلمضاء بتاريخ 2019/03/06إال أنه تمت العمرانية للمدن عموما والتي تقدر بـ 25باملائة وتضمنت عدة
إعادة عرضه لإلمضاء تبعا للتحوير الوزاري بتاريخ .2019/04/16 إحداثات من بينها مؤسسة صحية تحت رمز HCووضعت على ّ
ذمة
وقد أحيل مشروع األمر الحكومي إلى مصالح وزارة الوظيفة وزارة الصحة منذ الفترة املذكورة أعاله ومنذ ذلك الوقت إلى اآلن لم
العمومية وتحديث اإلدارة والسياسات العمومية بتاريخ مما منع الورثة من االنتفاع أي ش يء من تلك اإلحداثات ّ ينجز ّ
وتم عرضه على اللجنة الفنية املكلفة بالنظر في ّ 2019/05/10
بأرضهم.
مشاريع األوامر الحكومية التي تقض ي بإسناد عطل لبعث مؤسسة الرجاء توضيح أسباب تجاوز النسبة املستحوذ عليها النسبة
بتاريخ 2019/05/15وحظي باملوافقة املبدئية في انتظار نشره بالرائد القانونية دون تعويض ألصحاب ّ
الحق.
الرسمي للجمهورية التونسية. ّ
سيدتي الوزيرة نذكركم بكل لطف ،أنكم مطالبون باإلجابة عن
-)3حول وضعية األرض الفالحية عدد A2117والتي على ملك األسئلة الكتابية في أجل أقصاه 10أيام من تاريخ تسلمكم إياها
ورثة املرحوم الصادق بن سالم مخلوف: وذلك طبقا ملقتضيات النظام الداخلي ملجلس نواب الشعب.
تبعا للعريضة الصادرة عن ورثة الصادق مخلوف ورغبتهم في في انتظار ردكم ،تقبلوا سيدتي الوزيرة ،أرقى عبارات التقدير.
استرجاع قطعة األرض الكائنة بين مدينتي املعمورة وبني خيار إجابة السيدة وزير الصحة بالنيابة
ّ
واملصنفة تجهيزات عمومية(مستشفى محلي) حسب مثال التهيئة املوضوع :إجابة على ( )03أسئلة كتابية تقدم بها السيد النائب
تصور مثال التهيئةّ العمرانية لبلدية بني خيار ،تجدر اإلشارة أن ياسين العياري.
العمرانية ونسبة االستحواذ على األراض ي وتوظيفها ليس من ّ
مشموالت وزارة الصحة وإنما ّ املرجع :مراسالتكم املوجهة للسيد رئيس مجلس نواب الشعب
يتم اقتراحه من البلدية الراجع لها تحت عدد 1605وعدد 1606وعدد 1607بتاريخ 25أفريل .2019
بالنظر ،ثم تتم املصادقة عليه من طرف وزارة التجهيز واإلسكان
وبعد،
والتهيئة الترابية.
ّ تبعا ملراسالتكم املشار إليها باملرجع أعاله والتي تقدمتم من
أما بخصوص حاجة وزارة الصحة فإن الجهة تقترح اإلبقاء على خاللها بثالثة( )03أسئلة كتابية ،يشرفني بإفادتكم بما يلي:
قطعة األرض املذكورة كرصيد عقاري وذلك بعد تسوية وضعيتها
-)1حول شبهة فساد قسم جراحة الفك والتجميل باملستشفى
العقارية.
الجامعي الطاهر صفر باملهدية:
والسالم.
ع ـدد 97 مداوالت مجلس نواب الشعب −جلسة يوم الثالثاء 11جوان 2019 صفحة 5804